基因检测如何助力癌症治疗?

来源: 未知 发布时间:2018-04-17 11:37:03

“我们已经进入精准医疗的时代。”鑫诺基因董事长杨磊谈到基因检测对疾病的解读,以及在临床应用中发挥的重要作用时,发出如此感慨。


随着生物技术的发展,基因检测在癌症治疗中所占的角色越来重要,精准医疗已成为未来行业的发展趋势。

香港卫视记者近日实地采访了具备先进基因检测技术的高特佳投资企业鑫诺基因,了解基因检测技术在癌症治疗中所发挥的作用。

解读“上帝的语言”

基因检测技术的进步,带来了什么变化?在临床应用中,最受人称道的就是使癌症可以提前发现、提前预防,医生也更能针对病症,个性化地选择疗法与药物。



可以说,基因检测在精准诊断的过程中,已经可以发挥举足轻重的作用,其应用和成果也愈加受到临床与病理医生的青睐。



鑫诺基因董事长杨磊告诉香港卫视记者,基因被比喻为“上帝的语言”,决定了人的身体、生命功能,而基因检测也是人类检测的最深度。基因检测的作用就在于,能够解读一部分与疾病相关的基因问题,帮助人类对疾病采取防范、治疗和管理的手段。



随着基因组测序技术的快速发展,以及生物信息、大数据科学、人工智能技术的交叉应用,新时代精准医疗形成以“个体化诊疗”为基础的新型医疗模式。

具体而言,通过基因组、蛋白质等组学分子生物学前沿技术,对疾病进行生物标记物的分析与鉴定、诊断,辅助医生发现更早期的病情,选择更适合患者的治疗方案,最终实现对患者的早期筛查,个性化治疗,提高疾病精准诊治水平。

布局微卫星不稳定性(MSI)检测

免疫治疗和免疫单抗药物的开发日趋成熟,国内的伴随诊断行业,正悄然从小分子靶向药物为主的1.0时代,过渡到以免疫治疗为主的2.0时代。



医院临床和病理倾向于投入效果更好的新型治疗手段,争取让患者获得更好的治疗收益。同时,随着国家政府政策引导及分级诊疗的深化,越来越多的抗肿瘤药物纳入医保,更多层级的医院将开展与之相关的分子诊断业务来满足精准诊断的需求,基因伴随诊断势必进入一个崭新的蓝海。

当下最火的药物,非免疫治疗单抗——PD-1单抗莫属。2017年5月,美国FDA加速批准默沙东的PD-1抗体药(派姆单抗,Keytruda),用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)的不可切除或转移性实体肿瘤患者,成为第一个广谱性癌症药物。

对应的伴随诊断——微卫星不稳定性(MSI)检测随之水涨船高,成为学术和临床应用的热点。面向未来趋势,鑫诺基因在这个领域已有深入的布局。

两项新产品:欣肺宁、诺肠泰

治疗肿瘤最好的方式是预防和早期筛查,早发现可以早治疗、早健康。

对于医生来说,伴随诊断产品虽然可以辅助提供更好的治疗方案,但是预防和早期筛查能更早发现癌症,通过治疗手段更早干预癌症的进展,明显提高治愈率,给患者及高危人群带来福音。这也是鑫诺2017年成立鑫诺健康开展肿瘤筛查业务的初衷——旨在造福更多的人群。



鑫诺基因CEO刘沛介绍,由于ctDNA的甲基化检测具有应用于癌症早期筛查的巨大潜力,鑫诺基因一直专注于癌症早期筛查技术的开发,经过多年潜心研究,已经成功开发出肺癌和结直肠癌游离DNA甲基化检测技术。



此项筛查技术是基于ctDNA的甲基化检测技术原理,检测与肺癌和结直肠癌发生密切相关的特异DNA甲基化特征,并结合AI分析检测结果,可有效筛查出早期癌症。

基于该技术,鑫诺基因在不久前发布了两项新产品——欣肺宁、诺肠泰。欣肺宁对早期肺癌的检测灵敏度可达82%,特异性为96%。诺肠泰对早期结直肠癌的检测灵敏度可达76%,特异性为96%。目前两个产品已在多家国内知名医院进行大量临床样本的验证。

与全国260余家三甲医院、医疗机构合作

自成立以来,鑫诺始终坚持以客户需求为导向,与全国260余家大型三甲医院、医疗机构,尤其是肿瘤医院建立广泛的合作关系,并开展深度合作。



鑫诺基因COO高虹在接受采访时透露,未来鑫诺基因将以医联体、临床实验室自建项目(LDT)等多种方式与更多三甲医院达成合作,推广精准化诊断医疗,促进共同发展。鑫诺基因会继续致力于中国的癌症早期筛查事业,提高国民生活健康水平。




北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于2008年,为国内分子诊断领域的先行者。

鑫诺致力于为临床提供优质的产品和全面的服务,建立了PCR、Sanger测序、FISH以及NGS四大核心技术平台,在此基础上发展了肿瘤液态活检、肿瘤个体化检测、药物基因组学以及病原微生物等业务板块,其标志性产品包括肿瘤早期筛查、肿瘤个体化用药检测、肿瘤耐药监测、心血管用药检测、免疫监测等系列。

鑫诺致力于开发符合临床需求的III类医疗器械基因诊断产品,并在此基础上形成了AMRS++和XmAmpli核心技术,完成肿瘤全周期检测产品系列。鑫诺时刻关注技术的提升和产品品质的控制,为客户提供符合临床性能需求的基因诊断产品。公司已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的18个产品证书,另有多个产品正在报批,其他正在开发以及开发完成产品有百余种。同时,鑫诺与全国260余家大型三甲医院建立业务关系,并开展深度合作。2017年底,鑫诺基于肺癌/肠癌筛查产品正式开展健康线业务。

2013年,鑫诺基因获得高特佳投资战略性投资。