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全面解读CAR-T行业,发掘投资机会 | 高特佳研报

来源: 未知 发布时间:2018-07-02 15:46:56


本文将告诉您:

CAR-T是什么?

目前CAR-T产品有哪些?销售情况如何?

CAR-T市场规模如何?

企业评价指标探讨?

CAR-T行业进展怎样?

参考文献:Hartmann, et al., 2017

参考文献:Hartmann, et al., 2017

备注:

Kymriah定价47.5万美元;2018Q1销售额1200万美元,未达预期;Yescarta定价37.3万美元;2018Q1销售额4000万美元;

销售数据分析:适用人群数量限制,价格限制及治疗中心数量限制(诺华治疗中心32个,Kite治疗中心40个);

医保:Medicare于近日确定了2个产品的门诊报销方案:从2018年4月1日起,针对65岁以上老人(无论收入)、年轻的残疾人以及透析患者,Kymriah可报销50.1万元;Yescarta可报销39.5万美元,患者自费7.9万美元。但住院费用未有政策,整体费用在100-150万美元左右。

Kymriah简介(诺华官网)

给药剂量

采用静脉注射的方式,50kg以下,0.2-5*106个CAR阳性T细胞/kg(体重);50kg以上,0.1-2.5*108个CAR阳性T细胞/kg(体重);

淋巴细胞清除化疗:采用氟达拉滨(30mg/m2,静脉注射,每天一次,连续4天)联合环磷酰胺(500mg/m2,静脉注射,开始注射氟达拉滨时每天一次,连续2天)。在淋巴细胞清除化疗完成后的2-14天内,静脉注射Kymriah。

给药

给药前准备:

Kymriah的延迟给药将会带来严重的副作用,因此需要协调好kymriah的解冻时间和注射时间(Kymriah解冻后可在室温(20-25℃)保存30分钟)。

给药前准备好雅美罗及必要急救设备;

给药前30-60分钟先给患者术前用药对乙酰氨基酚和苯海拉明或者其他H1抗组胺药物(如果不是有生命危险,不轻易用糖皮质激素);

Kymriah是自体T细胞疗法,专袋专用。给药前应确认袋子上患者信息;

注射前要检查包装袋是否有破损,如有破损,不要给药。如包装袋有泄露,应转移到其他无菌袋中以避免污染;

采用37℃水浴或者干法解冻,直到无可见冰。切勿在37℃保存,一旦放置在室温条件(20-25℃),需在30分钟内给药;不要清洗,旋转,或者将其在其他介质中重悬

最后需在解冻至肉眼观察下后有小的细胞团,轻轻的混摇,小的细胞团会消失,如果细胞团不消失,请勿给药。

静脉注射:

再次确认包装袋上的信息;

10-20ml/min的速度里连续静脉注射,患者年龄小可适当降低。包装袋体积在10-50ml(不要用淋巴细胞过滤器);

生理盐水冲洗注射用管道;

注射包装袋内全部液体;

用10-30ml生理盐水冲洗包装袋,确保尽可能多的细胞注射到患者体内。

资料来源:丁香园数据库

张雨田

高特佳投资集团投资研究部行业研究员

武汉大学生命科学与技术学士、香港中文大学金融工程硕士。两年中科院上海生化与细胞研究所科研经历,现主要从事医药行业研究,重点关注细胞治疗,基因治疗和血制品的投资机会。