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捷报频传,复宏汉霖又一单抗产品申报临床! |高特佳投资企业

来源: 未知 发布时间:2018-08-14 16:46:40

近日,复宏汉霖自主研制的HLX12——重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理,未来可用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。

据悉,该新药是Ramucirumab(雷莫芦单抗)的生物类似药,作用靶点为血管内皮生长因子受体2(Vascular endothelial growth factor receptor 2, VEGFR2)。多种肿瘤细胞中VEGFR2呈现特异性表达,抗VEGFR2抗体通过抑制它与其配体VEGF的结合或促进其降解可以阻断生长信号的传递,从而抑制新生血管生成,使肿瘤无法进一步生长或蔓延。

目前,中国境内(不包括港澳台地区)尚无其他已上市的抗VEGFR2单抗药物,Ramucirumab的单程治疗价格非常昂贵。该新药一旦实现成功上市,将为更多患者带来可负担的VEGFR2靶向药物。

复宏汉霖积极践行“仿创结合”的产品开发策略,在加强创新研发、布局单抗联合治疗领域的同时,生物类似药产品的开发工作亦在全面推进。管线中进度前四的重磅生物类似药已全部进入III期临床研究,而新的产品仍在不断加入。

复宏汉霖单抗生物类似药产品一览