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8个新品获欧盟CE认证,圣湘生物国际化进程“提速换挡” | 高特佳投资企

来源: 未知 发布时间:2018-10-19 13:57:16

导读:近日,圣湘生物自主研发的8个产品获欧盟CE认证,这标志着这些新产品取得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,为圣湘生物进一步开拓国际市场奠定了坚实的基础。

来源:圣湘生物

作者:谭德勇 刘敏敏

近日,圣湘生物自主研发的七项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒、肺炎链球菌核酸扩增检测试剂盒、碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒、梅毒螺旋体核酸检测试剂盒和人疱疹病毒6型核酸检测试剂盒等8个产品获欧盟CE认证,这标志着这些新产品取得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,为圣湘生物进一步开拓国际市场奠定了坚实的基础。

此次通过CE认证的8个新产品中,有6个为圣湘生物最新研发的呼吸道产品线核酸检测产品,特别适合发热呼吸道症候群病原体的多重检测。呼吸道病原体感染引起的疾病,具有发病急、病程发展迅速、较易传播等特点,严重时能引起病人急性呼吸窘迫综合症,进而呼吸衰竭甚至死亡。根据世界卫生组织统计,每年全球有大量人群死于呼吸道感染,其中5岁以下的儿童高达约100万,我国5岁以下儿童呼吸道感染死亡占全部死亡原因的19%。在呼吸道疾病传统诊疗中,往往需要患者先抽血化验,但临床常规的生化指标分析无法对患者所感染的病原菌种属做出准确鉴定。

此次圣湘生物自主研发的8个产品获得CE认证,是欧洲权威机构对圣湘生物高品质产品的又一次肯定。圣湘生物将进一步加快海外市场布局,为客户提供更多安全有效的高性价比分子诊断产品,助力人类健康事业。

关于圣湘生物

圣湘生物是以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。目前,圣湘生物已发展成为全国乃至全球分子诊断领域领军企业,开发了一系列防控重大疾病的全球首创分子诊断技术和产品,获批为全国首批“国家基因检测技术应用示范中心”、全国唯一的“感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心”、国家知识产权优势企业。

2017年8月,圣湘生物获得高特佳投资集团的投资。